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我國首個獲得上市許可的13價肺炎結合疫苗——沃森生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13)
發布日期:2019/12/30 16:48:43    瀏覽次數:

2019年12月30日,思睦瑞科監查員提前收到了新年驚喜:由我司助力的沃森生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13)獲批上市!2020年3月31日,首批產品獲得批簽發證明,可以正式上市銷售,這是我國首個獲得上市許可的13價肺炎結合疫苗,它的上市打破了進口疫苗壟斷我國市場的局面。





該疫苗的Ⅰ期臨床研究工作于2016年1月份在北京正式啟動,并于3月25日完成入組。2016年4月,Ⅲ期項目相繼在河北、河南、山西召開啟動會,Ⅲ期臨床分布在三省共6個現場,于2016年6月12日完成近2800例入組量。


思睦瑞科監查團隊輾轉北京、河南、河北、山西多個現場,與醫學、數據、質控多部門共同合作下,終于在2019年末收獲喜訊,每一位項目成員、研究者都為創造世界第二、中國第一奉獻了自己的一份力量,是思睦瑞科人的驕傲。

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