臨床監查員(CRA)

臨床監查員(CRA)/二級臨床監查員(CRAII)/高級臨床監查員(SCRA)


崗位職責:

1. 熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規。

2. 按照監查計劃對臨床試驗進行訪視,在研究前中后,適時對研究者進行培訓。
3. 對研究資料進行核查,協助建立和整理現場研究者文件夾(ISF)。
4. 核查數據的記錄與報告,核查紙質病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。
5. 確認不良事件及用藥均記錄在案,對嚴重不良事件(SAE)/非預期嚴重不良反應(SUSAR)作出報告并記錄在案。
6. 按照SOP要求完成監查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。

崗位要求:
1. 醫藥學相關專業,本科及以上學歷
2. 吃苦耐勞,有敬業精神,團隊合作精神強,服從安排
3. 有較強的學習能力、溝通能力和表達能力
4. 熟悉GCP及相應法律法規
5. 有臨床試驗相關經驗優先

工作地點:
南寧/南京/長沙/西安/石家莊/昆明


簡歷郵箱:
info.simoonrecord.com


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